・告示　厚生省令第２９号（薬事法施行規則の一部改正）により（平成９年３月２７日）－官報（号外第５８号）－
　第１８条の４の３に（申請資料の信頼性の基準）が設けられました。
　第２１条の３の３に（再審査申請資料の信頼性の基準）が設けられました。

・通知　薬発第４２１号「薬事法等の一部を改正する法律の施行について」
　平成9年3月27日付けにて厚生省薬務局長通知が出されました。